O Diretor Executivo da ABRAIDI, Bruno Boldrin, participou no último dia 11 de agosto de reunião com a Diretoria de Regulação Sanitária da ANVISA, além de outras entidades do setor de produtos para saúde.
O objetivo foi discutir os resultados da Consulta Pública para construção da Agenda Regulatória da ANVISA para o período 2017-2020 e expor quais os temas mais importantes para o setor e que devem ser priorizados pela Agência nestes 4 anos. Além da ABRAIDI estiveram representadas a CBDL – Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial, ABIIS – Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde, ABIMED – Associação Brasileira da Industria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde, ABIMO – Associação Brasileira da Industria de Artigos e Equipamentos Médicos e Odontológicos e, ABEC Saúde – Associação Brasileira de Empresas Certificadas na Saúde.
Durante a reunião, o Diretor de Regulação Sanitária, Renato Porto, informou, sobre o problema de demora na inspeção e liberação de cargas nos Portos, Aeroportos e Fronteiras do Brasil (PAF’s), que ações mais efetivas devem ser colocadas em prática para sanar o problema, como a ampliação da liberação remota entre todos os Estados além de um sistema de distribuição das licenças de importação de acordo com o volume de trabalho em cada PAF.
Além do problema de PAF, a ABRAIDI mencionou como temas prioritários da Agenda as dificuldades de enquadramento de implantes fornecidos com instrumentais para implantação na mesma embalagem; prazo curto para finalização de estoque de produtos com transferência de registro; dificuldade de regularização de produtos contendo tecido humano (não sendo in natura); realização de ensaios clínicos com dispositivos médicos; importação de materiais para pesquisa científica e tecnológica e; a falta de clareza sobre a responsabilidade do distribuidor em relação à rastreabilidade de produtos para saúde (RDC 16/2013).
