A Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para a Saúde – GGTPS da Anvisa promoveu, em 24 de fevereiro, um treinamento para o desenvolvimento de especialistas da área de materiais para uso em assistência médico-hospitalar. “Em um processo pioneiro, a Agência capacitou novos analistas e, ao mesmo tempo, toda a equipe da Gerência de Tecnologia de Materiais de Uso em Saúde – GEMAT” contou o diretor técnico da ABRAIDI, Sérgio Madeira, que esteve em Brasília/DF, para acompanhar a atividade.
O tema deste primeiro módulo abordou os cateteres utilizados em procedimentos diagnósticos e terapêuticos de alta complexidade, usados em cirurgia cardiovascular e neurocirurgia. “Na atividade foram tratados aspectos regulatórios ligados ao desenvolvimento, análise de risco, materiais e suas normas e propriedades, produção, com destaque para cuidados de esterilização, salas limpas, embalagens, instruções de uso e indicações”, detalhou Sérgio Madeira.
A Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para Saúde deu suporte ao treinamento, auxiliando a realização das atividades, facilitando o contato do setor regulado com os detentores das tecnologias e com os fabricantes. “Seguimos firmes na direção da construção de um ambiente seguro dos dispositivos médicos e essa parceria com a Agência é muito importante”, explicou o diretor da ABRAIDI.
A associada Braile Biomédica apresentou, no primeiro módulo, as tecnologias dos cateteres, com ênfase na visão regulatória, envolvendo o desenvolvimento e a segurança dos dispositivos médicos utilizados em procedimentos intervencionistas da área cardiovascular. “Estão previstos novos módulos sobre implantes intradérmicos, dispositivos médicos para hemodiálise, lentes intraoculares, implantes odontológicos e outros a serem definidos pela GGTPS”, completou Sérgio Madeira.
“O treinamento foi muito bom e os executivos da Braile deixaram os técnicos da Agência super a vontade para tirarem dúvidas. Essa imersão deve facilitar o entendimento de vários pontos quando eles estiverem analisando a documentação técnica do registro”, afirmou a gerente-geral da GGTPS, Karen de Aquino Noffs.
