Anvisa altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação dispositivos médicos de classes III e IV, identificados como prioritários no combate do COVID-19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 375/2020, que altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação de dispositivos médicos de classes III e IV classificados como prioritários para uso em serviços de saúde, destinados ao combate do Coronavírus (Covid-19). Os ensaios clínicos envolvendo dispositivos médicos de classes III e IV inseridos na condição de prioritários no enfretamento do COVID – 19 podem ser submetidos na forma de Notificação em pesquisa clínica seguindo o artigo 4º da Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 10, de 20 de fevereiro de 2015