Presidente
e diretor executivo da ABRAIDI estiveram na cerimônia de assinatura, na sede da
Anvisa, em Brasília.
A Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS) – da
qual a ABRAIDI faz parte – e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) assinaram, no dia 8 de agosto, em Brasília, um Acordo de Cooperação
Técnica e Operacional para o desenvolvimento de trabalhos e ações no âmbito
científico, normativo e técnico para o progresso tecnológico e industrial do
setor de dispositivos médicos e para o aprimoramento de processos, práticas e
regulações na área de vigilância
sanitária de dispositivos médicos, visando à promoção e a proteção da
saúde no Brasil.
O presidente
da ABRAIDI, Sérgio Rocha, e o diretor executivo, Bruno Bezerra, estiveram na
cerimônia, que reuniu o diretor-presidente da Anvisa, William Dib, a gerente de Tecnologia de
Materiais de Uso em Saúde da Agência, Priscilla Consigliero de
Rezende Martins, o presidente da ABIIS, Walban Damasceno de Souza, o diretor
executivo, José Márcio Cerqueira Gomes, e integrantes do Conselho da Aliança.
Um grupo de
Trabalho – formado por membros da ABIIS e servidores da Anvisa – será montado para
promover estudos e pesquisas conjuntas, bem como avaliar e propor ações
de disseminação de conhecimento. Os principais temas que serão trabalhados são regulação
de produtos para saúde; análise de impacto regulatório/coerência regulatória; normas
técnicas; aprimoramento institucional da Anvisa; certificação de boas práticas;
agenda regulatória de produtos para saúde; otimização dos processos
relacionados a PAF; internet das coisas/privacidade de dados/segurança digital
de dispositivos médicos; e atividades que promovam a convergência regulatória
nas Américas.
Reflexões e Propostas para a Saúde
Na mesma cerimônia, a Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde lançou
o documento Reflexões e Propostas para a
Saúde, que traz informações para ajudar o governo brasileiro a desenvolver
a inovação em Saúde no país, dentro de cinco pilares: Coerência Regulatória;
Aprimoramento Institucional dos Reguladores; Incorporação Racional de
Tecnologias; Melhoria do Ambiente de Negócios; e Ética e Compliance.
“As propostas que apresentamos contribuem para a identificação e
adoção de mecanismos mais eficientes para atrair e fomentar a inovação
tecnológica no sistema de saúde brasileiro. Produzimos conteúdo e dados que
visam soluções que atendem aos interesses do Estado e da população”, enfatizou
o diretor executivo da ABIIS, José Márcio Cerqueira Gomes.