Compliance e Ética são temas centrais do programa Gente que Fala

O programa Gente que Fala, do Ministério Público Democrático de São Paulo, do dia 07 de março, foi pautado pelos temas Ética e Compliance. Logo que foi apresentado, o diretor técnico da ABRAIDI, Sérgio Madeira, destacou a importância da prática diária da transparência e honestidade. “A questão é essencial para todos nós, na fila de cinema, no dia a dia e nos negócios, quaisquer que sejam. Mas, infelizmente, no ambiente da Saúde a não aplicação da integridade tem efeitos catastróficos porque o que se explora é o sofrimento humano. Usamos o termo ‘ser fragilizado’ para nos referir ao paciente que está em uma cama, que tem pouco ou quase nenhum poder para discutir aspectos da doença ou do que o levou aquela situação. Então, se nós não tivermos uma estrutura de ética na essência, fatalmente este ser fragilizado será prejudicado”, destacou.

Feliz Dia Internacional da Mulher

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Abraidi consegue junto à Prefeitura isenção de veículos ao rodízio de SP

A ABRAIDI vem por meio deste informar que conseguiu finalizar com SUCESSO o trabalho de inclusão dos veículos que transportam produtos para a saúde, em situação de urgência ou emergência, na lista restritiva de isenção a que trata a Lei Municipal n.º 12.490, de 3 de outubro de 1997 – Programa de Restrição ao Trânsito de Veículos Automotores no Município de São Paulo - Rodízio Municipal Veicular.

RDC nº 270 de 28 de Fevereiro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária(ANVISA) progride na simplificação dos dispositivos médicos classe I.

Conforme deliberado em reunião realizada no dia 26 de fevereiro de 2019, a Anvisa notificou um novo procedimento a vigorar a partir de maio para notificação de produtos de baixo risco (classe I),

Feriado Carnaval 2019

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Reunião convocada pela Anvisa, em 20 de fevereiro: enquadramento e processamento de dispositivos médicos:

A ABRAIDI participou da reunião na qual a ANVISA apresentou sua visão para as consultas públicas CP 584 “Enquadramento de DM como de uso único ou reutilizável” e CP 585 de “Boas práticas de processamentode produtos”, que visam substituir a RDC 156/206 e RDC 15/2013, respectivamente. Estavam na plateia as entidades parceiras da nossa associação, representantes de empresas do setor regulado de produtos para saúde e várias empresas de processamento de DM, além de uma representação da vigilancia sanitária municipal.

Inclusão de novos produtos à Tabela SUS de OPME

No dia 19 de Fevereiro a Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos divulgou no Diário Oficial da União a incorporação de 3 novas tecnologias à tabela de OPME do SUS, sendo:

Portaria nº 4, de 18 de fevereiro de 2019
Torna pública a decisão de incorporar as próteses de cerâmica-polietileno para artroplastia total de quadril em pacientes jovens, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Protese_Revisao_Material_Diverso_Artroplastia_Quadril_FINAL_427_2018.pdf
 

ANVISA inicia o Cumprimento Eletrônico de Exigência para registro de dispositivos Médicos

Inicialmente só para exigências, o Cumprimento Eletrônico de Exigência já está disponível. Entretanto o processo não permite aditamento.

Ministério da Saúde faz consulta à ABRAIDI sobre 2 NCMs

O Ministério da Saúde solicitou, em 14 de fevereiro, dados de Comércio Exterior sobre 2 NCMs de produtos utilizados em grande escala, como bisturis e aparelhos de anestesia. A intenção é pleitear a redução de alíquota de 16% para 0% pela amplitude da utilização dos produtos.

Especialistas de associadas se reúnem na ABRAIDI para discutir consultas públicas da Anvisa

A reunião com especialistas técnicos de empresas associadas, em 12 de fevereiro, na sede da ABRAIDI, e com a coordenação do diretor técnico, Sérgio Madeira, debateu as Consultas Públicas CP 584 e 585, da Anvisa. O Grupo de Trabalho RAQA debate assuntos regulatórios e de qualidade a cada dois meses, propõe soluções e encaminha sugestões para a Diretoria e o Conselho da entidade.