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Bem vindos ao 5º Seminário Internacional de Dispositivos Médicos
Fique por dentro das novidades e atualizações de regulações de dispositivos médicos no Brasil e no mundo.
Nos dias 27 e 28 de agosto de 2025, a ABRAIDI e Anvisa realizarão, em São Paulo, a 5ª edição do Seminário Internacional de Dispositivos Médicos (DM).
Trata-se de um importante evento do setor, reconhecido pela qualidade dos debates e densidade técnica dos painelistas nacionais e internacionais. Com um conteúdo programático cuidadosamente pensado pela Comissão Técnica, o evento tornou-se, ao longo das edições, um espaço colaborativo entre regulador e setor regulado, que juntos compartilham experiências visando à construção de um ambiente regulatório seguro, eficiente e inovador, garantindo que a população brasileira tenha acesso a tecnologias médicas seguras e eficazes.
O evento reunirá especialistas nacionais e internacionais que debaterão sobre temas que estão na fronteira do conhecimento sobre regulação sanitária de dispositivos médicos. A programação robusta de cerca de 20 horas de conteúdo divididos em dois dias contemplará diversos temas.
Preparamos uma experiência completa
Pensamos em tudo para fazer do 5º Seminário Internacional de Dispositivos Médicos um evento completo e único.
5º Seminário Internacional de Dispositivos Médicos
O principal encontro sobre regulação de dispositivos médicos no Brasil.
• Reliance no Brasil.
• Perspectivas de reconhecimento mútuo por agências estrangeiras.
• Uso de Inteligência Artificial na elaboração de dossiês de registro de DM.
• Dispositivos médicos com micromotores (mecatrônica).
• Dispositivos médicos implantáveis com fármacos.
• Tecnologia e inovação em revestimento de implantes ortopédicos.
• Uso de evidências de mundo real no desenvolvimento de projetos.
• Uso de Inteligência Artificial na integração de sistemas complexos.
• Materiais com efeito de memória em dispositivos médicos.
• E muito mais…
Confira nossa programação
Programação do 5º Seminário
Internacional de Dispositivos Médicos
Agenda - Dia 01 (27/08)
08h às 09h
Recepção e credenciamento
09h às 09h15
Abertura
- Sergio Rocha, Presidente da ABRAIDI, Brasil
- Dra.Karen A. Noffs – Gerente Geral da GGTPS- ANVISA, Brasil
- Dr. Sergio Madeira – Diretor Técnico da ABRAIDI, Brasil
09h15 às 10h
A participação da indústria no contexto da regulação: IMDRF e ANVISA.
Thiago Rezende Cunha–Comitê Gestor de Dispositivos Médicos, ANVISA – Brasil (a confirmar)
10h às 11h
Saúde pública e inclusão de tecnologia: Vídeocirurgia.
Dra. Fotini Toscas – Repres. CONITEC – Instituto de Saúde – SESSP – Brasil
11h às 12h
Atualização sobre o reliance no Brasil.
Dra. Karen A. Noffs – Gerente Geral da GGTPS- ANVISA, Brasil
12h às 14h
Almoço
14h às 15h
Tecnologia e inovação em revestimento de implantes ortopédicos.
- Katia Shimabukuro– Coordenadora da CMIOR/GGTPS, ANVISA, Brasil (moderadora)
- Dr. Helmuth Link, D Link, Alemanha
15h às 16h
Materiais com efeito de memória em dispositivos médicos.
- Patricia Branco – Gerente da GEMAT/GGTPS ANVISA, Brasil (Moderadora)
- Eng. Santosh Tiwari, Principal Eng. Process and Techno Development, Stryker, EUA
16h às 16h15
Intervalo
16h15 às 17h15
Estudos de viabilidade inicial e desenvolvimento de dispositivos inovadores.
- Mariana Martins Gradim, Coordenação de Pesquisa Clínica – GGTPS (Moderadora)
- Guilherme Agreli, Diretor P&D, Brasil
17h15 às 17h30
Encerramento do 1º dia
Agenda - Dia 02 (28/08)
08h às 08h30
Recepção e coffee
08h30 às 10h
Manufatura aditiva e DM personalizados: Conceitos, desafios regulatórios, tecnologias e
segurança.
- Katia Shimabukuro– Coordenadora da CMIOR/GGTPS, ANVISA, Brasil (moderadora)
- Clariana Gomes, Manager RAQA System, D. Link, Brasil
- Ricardo Toninato, Additive NPD & Process Dev. Manager, ENOVIS– Lima Implants, Itália
- Matthew De Prima, Material Scientist, Dept. of Health and Human Sciences, FDA, EUA
- Rafael Trommer, Pesquisador, INMETRO – Brasil
10h às 11h
Estabilidade, armazenamento, validade para DM.
- Patricia Branco – Gerente da GEMAT/GGTPS ANVISA, Brasil (moderadora)
- Sandro Ottoboni, Gerente de RA, Braile Biológica, Brasil
11h às 12h
Dispositivos implantáveis com micromotores (mecatrônica).
- Anderson de Almeida Pereira, Gerente GQUIP, ANVISA ANVISA, Brasil. (moderador)
- Mayra Tamayo, Global Product Manager Fitbone, Orthofix, Itália
- Lúcio Bonato, Sr. Market Development Manager, Orthofix, Brasil
12h às 14h
Almoço
14h às 15h
IA no suporte cirúrgico de cirurgia robótica: Perspectiva do usuário.
- Prof. Dr. Renato M. E. Sabbatini, PhD, FAMIA, FACMI, FIAHSI, fundador e ex-presidente da SBIS e Instituto HL7, CEO Sabbatini Education & Consulting, Brazil (moderador)
- Dr. Sergio Araújo, Presidente da SBCP, Diretor Médico do HAIE.
15h às 15h15
Intervalo
15h15 às 16h15
Uso de IA na integração de sistemas complexos incluindo robótica INTUITIVE / EUA.
- Francisco Iran Cartaxo Barbosa, Analista da GQUIP, ANVISA, Brasil (moderador)
16h15 às 17h15
Uso de evidências do mundo real no desenvolvimento de projetos.
- Dra. Karen A. Noffs – Gerente Geral da GGTPS ANVISA, Brasil (moderadora)
- Dan P. Stephens, Ph.D. Global Advocacy Fellow, Boston Scientific, EUA
17h15 às 17h30
Conclusões, agradecimentos e encerramento
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Internacional de Dispositivos Médicos
- 27 e 28 de agosto
- Check-in às 08hrs
- São Paulo - SP
- +20 Palestrantes
InRad - Instituto de Radiologia do Hospital das Clínicas FMUSP
Rua Dr. Ovídio Pires de Campos, 75 – Portaria 1 - Cerqueira César, São Paulo - SP, 05403-010
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