Notícias

Notícias em Destaque

ABRAIDI promove palestra sobre Reforma Trabalhista aos associados

ABRAIDI promove palestra sobre Reforma Trabalhista aos associados

O advogado especializado, Vitor de Castro, fez uma ampla explanação sobre o tema inclusive sobre as mudanças impostas pela MP 808 editada em 14 de novembro.

A ABRAIDI  convidou o mestre em Direito do Trabalho e da Seguridade Social pela Universidade de São Paulo, Vítor Alexandre Esteves de Castro para uma palestra sobre a Reforma Trabalhista e as implicações impostas pela Medida Provisória 808/2017, editada na véspera do feriado à noite, em 14 de novembro. O encontro gratuito reuniu dezenas de executivos representantes de empresas associadas no Espaço Fit Eventos, em São Paulo, na sexta passada, 17 de novembro.

...

Continuar lendo

Presidente da Anvisa participa, na Fiesp, de reunião com a ABRAIDI

Presidente da Anvisa participa, na Fiesp, de reunião com a ABRAIDI

Jarbas Barbosa esclareceu vários temas relacionados à desburocratização de processos para dar maior agilidade à Agência.
O diretor presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, esteve na quinta passada, 9 de novembro, em reunião na Federação das Indústrias do Estado de São Paulo - Fiesp, com várias entidades do setor reguladas pela Agência. A Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para Saúde – ABRAIDI – participou do encontro, sendo representada pelo diretor-executivo, Bruno Bezerra.

...

Continuar lendo

ABRAIDI precisa da participação dos associados para traçar um raio-x do setor

Um questionário foi encaminhado a todos os associados para que a ABRAIDI possa traçar um perfil da entidade e constatar dados setoriais coletivos para serem apresentados em encontros do segmento, reuniões com agências reguladoras e órgãos de governo.

...

Continuar lendo

Reunião mensal do grupo de RAQA

Reunião mensal do grupo de RAQA

Na última reunião desse grupo de assuntos regulatórios da ABRAIDI, foram trazidos temas como a Consulta Pública nº 408 e as conclusões sobre ela após o evento acima mencionado. Além disso consolidou-se a necessidade de buscar respostas da ANVISA para dúvidas geradas pela RDC 183, também houve discussão e troca de informações sobre questões relativas ao processo de importação e as dificuldades recentes com processos e prazos de liberação. A coordenação pediu a centralização de relatos de problemas com as mudanças implantadas pela GGPAF - Gerência Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados, a partir de novembro, com a criação de posto virtual para análise e liberação de LI’s de produtos de saúde (PVPS)

...

Continuar lendo

Importação de Produtos para Saúde - Mudanças nos Procedimentos de Anuência pela ANVISA

Nas próximas semanas a Gerência de Portos e Aeroportos da ANVISA estará implantando mudanças no processo de anuência de LIs, com a centralização da análise num posto virtual, PVPS. Vários benefícios estão previstos, resultando em diminuição de prazos para anuência de importações.

...

Continuar lendo

EVENTO ABRAIDI - UDI & Etiquetas de Rastreabilidade na Trilha do Registro Nacional de Implantes (RNI)

EVENTO ABRAIDI - UDI & Etiquetas de Rastreabilidade na Trilha do Registro Nacional de Implantes (RNI)

No dia 25 de outubro de 2017 a ABRAIDI realizou o evento “UDI & Etiquetas de Rastreabilidade na Trilha do Registro Nacional de Implantes (RNI)”, para propiciar um melhor entendimento sobre a Consulta Pública CP nº 408 da ANVISA, sobre a implantação do Unique Device Identification (UDI) na etiqueta de rastreabilidade, direcionada ao RNI

 

Para explicar sobre o atual estágio do RNI, a ABRAIDI convidou o Dr. Sérgio Okane, Ortopedista do HCFMUSP, Presidente da Comissão de Controle de Material Ortopédico da SBOT e Secretário Geral da SBCM. No evento Dr. Okane apresentou a trajetória do projeto desde 2006 na SBOT, envolvendo próteses de quadril e joelho, até o momento atual com a ANVISA, quando o conceito foi expandido para stents, visando a longo prazo, todas as linhas  de implantes. Segundo ele, a etiqueta de rastreabilidade com códigos de barras e UDI visa resolver dificuldades de campo com as informações de marca, modelo, lote e registro ANVISA. Dr. Okane  ainda salientou que o RNIé um grande passo para se conhecer a qualidade dos produtos. 

...

Continuar lendo

Em reunião da Anvisa, ABRAIDI apresenta propostas e posicionamentos

Em reunião da Anvisa, ABRAIDI apresenta propostas e posicionamentos

As propostas foram de aprimoramento da análise, inspeção e liberação das cargas de produtos para saúde nos postos de PAF’s, além de sugestões para a revisão da RDC 81/2008

A Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para Saúde – ABRAIDI – participou de reunião na Anvisa, em 20 de outubro, em Brasília, para debater a revisão da RDC 81/2008, além das discussões em relação à análise, inspeção e liberação das cargas de produtos para saúde nos postos de Portos, Aeroportos e Fronteiras - PAF’s. O diretor-executivo, Bruno Bezerra, representou a ABRAIDI e a ABIIS.

...

Continuar lendo

ABRAIDI recomenda - Curso ANVISA - Introdução à Vigilância Sanitária - Gratuito

Estão abertas as inscrições para o curso de “Introdução à Vigilância Sanitária”. A capacitação é resultado de uma parceria entre a Anvisa, a Universidade Federal do Ceará (UFC) e a Escola Nacional de Administração Pública (Enap).

...

Continuar lendo

Relatório SUS - NOVA versão dos arquivos

O Relatório SUS é emitido e fornecido mensalmente pela ABRAIDI para seus associados a partir de uma extensa base de dados do DATASUS, mostrando a participação de cada associado, por faturamento, por hospital atendido (total e parcial do associado), por prótese fornecida (quantidade e valor total), por estado e total nacional.

...

Continuar lendo

ABRAIDI participa de evento na Unimed Curitiba sobre rastreabilidade

ABRAIDI participa de evento na Unimed Curitiba sobre rastreabilidade

Sérgio Rocha debateu com representantes médicos, de hospitais e auditores médicos

A Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Produtos para Saúde – ABRAIDI – participou do Workshop Rastreabilidade de DMI/OPME - Direitos, Deveres e Integridade no Hotel Mabu, em Curitiba/PR. O evento foi promovido,  em 19 de outubro, pela Unimed Curitiba, com o apoio da Secretaria de Saúde do Estado do Paraná.

...

Continuar lendo